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          HIV疫苗Vacc-4x開展聯合Revlimid的臨床研究

          來源:生物谷

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          Bionor制藥公司宣布,其治療性疫苗Vacc-4x聯合Celgene公司推出的雷利米得(Revlimid,通用名:lenalidomide)的臨床試驗申請已獲德國國家衛生監管機構批準。

          該有安慰劑對照的臨床研究包含將在德國實施4個不同的試驗,受試者為HIV保守治療(即抗逆轉錄病毒療法,ART)不能使其CD4 T細胞計數恢復到正常范圍的患者。

          該研究的兩個主要終末點為,調查研究Vacc-4x改善受試者CD4 T細胞計數的能力,并調查Revlimid是否能增強Vacc-4x的免疫激起作用。

          Revlimid獲批用于炎性疾病及腫瘤已有十余年,該藥具有良好的免疫調節能力,而且已在五十多個國家獲批用于白血病及貧血癥的治療。Revlimid是最暢銷的實體瘤藥物之一,其年銷售額高達30億美元。

          Revlimid通過多種效應影響免疫系統,因而有望增強Vacc-4x的免疫激起效應。

          該研究將由漢堡大學醫學中心傳染病及臨床試驗部主任Jan van Lunzen博士擔任主要研究者,“已有研究結果表明Vacc-4x在改善對HIV的免疫反應方面有良好療效,我們有理由相信它與Revlimid的聯合療法能夠使患者的免疫反應得到更大提高。”van Lunzen教授表示。

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